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硝苯地平控释片

名称:硝苯地平控释片
详细信息 :

【药品名称】

  通用名称:硝苯地平控释片

  商品名称:硝苯地平控释片(欣然)

  英文名称:Nifedipine Controlled released Tablets

【主要成份】 本品主要成分及其化学名称为:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

【成 份】

  化学名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

  分子式:C17H18N2O6

   分子量:346.34

【性 状】 本品为薄膜片,除去包衣后片芯为黄色与红色的双层片。

【适应症/功能主治】 治疗冠心病、稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。

【规格型号】30mg*12s

【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况,给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控,严重病例应减少用药剂量。

【不良反应】临床最常见的不良反应 以下情况发生率在1%到10%之间:整个机体:虚弱(疲劳)、水肿、头痛 心血管系统:外周水肿、心悸、血管扩张(面红、热感) 消化系统:便秘 神经系统:头晕 (详见内包装说明书)

【禁 忌】对硝苯地平过敏者禁用。禁用于心源性休克。由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度,因而不得与利福平合用。禁用于怀孕和哺乳期妇女。

【注意事项】对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmHg的严重低血压),服用本品应十分谨慎。 过度低血压:虽然在大多数患者硝苯地平降血压效应是适度的并能耐受,但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时,尤易发生于合用β受体阻滞剂患者。 (详见内包装说明书)

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者的用药应慎重,常从小剂量开始用药。 (详见内包装说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 (详见内包装说明书)

【药物相互作用】 1.与其他降压药合用会加强硝苯地平的降压作用。。 2.β-受体阻滞剂 绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变。 4.西咪替丁:此药可抑制细胞色素P4503A4系统,因此可升高硝苯地平的血浆浓度而加强抗高血压疗效。 (详见内包装说明书)

【药物过量】发生严重的硝苯地平中毒时可见下述症状:意识障碍甚至昏迷,血压下降,心动过速/心动过缓性心律失常,高血糖,代谢性酸中毒,低氧血症,心源性休克伴肺水肿。 成人过量后的救治措施:在针对硝苯地平过量的救治中,应首先考虑到活性成份的排除及恢复心血管状态的稳定。 (详见内包装说明书)

【药理毒理】 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内释放,而不改变血浆钙离子浓度。 1.药理作用 1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。 2)本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。 3)本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷。 4)本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。 2.致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。 (详见内包装说明书)

【药代动力学】口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度,约30分钟后达血药峰浓度,嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10-30mg之间,生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为90%。口服15分钟起效,1-2小时作用达高峰,作用持续4-8小时;舌下给药2-3分钟起效,20分钟达高峰。T1/2呈双相,T1/2α2.5-3小时,T1/2β为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,约80%经肾排泄,20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者,硝苯地平代谢和排泄速率降低。 (详见内包装说明书)

【贮 藏】密封。

【包 装】30mg*12s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20000079

【生产欧冠竞彩app】上海现代制药股份有限公司